Наименование (по-русски): АМБЕНЕ (AMBENE) р-р д/и 2мл/1мл №10
Наименование (зарубежное): AMBENE
Производитель: Merckle GmbH (Германия)
Действующее вещество: основное: фенилбутазон-натрия
Синонимы: Отсутствуют

Описание:

Merckle Recоrdati GmbH,
Eberhard-Finckh-Str. 55, 89 075 Ulm

Дорогой пациент! Пожалуйста, внимательно прочтите эту информацию по применению, так как она содержит очень важные сведения о том, что Вы должны учитывать при применении препарата Амбене. По возникшим вопросам обращайтесь, пожалуйста, к Вашему врачу или фармацевту.
 
Информация по применению
Активное вещество: натрий фенилбутазон

Состав
Основные лекарственные составные части:
Ампула Ambene® parenteral с 2 мл раствора для введения содержит 400 мг фенилбутазон-натрия.
Прочие эффективные составные части: лидокаина гидрохлорид 1 Н20 Propylenglycol, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Внимание: Ампула содержит 1,24 ммоль (28,4 мг) натрия. Необходимо это учитывать

Форма выпуска и содержание
Ambene® parenteral доступен в фирменных упаковках с 1 ампулой, 3 ампулами и 10 ампулами.
Болеутоляющее и противовоспалительное лекарство

Производитель
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3,89143 Blaubeuren

Область применения
Симптоматичное лечение боли и воспалении и при:
суставном синдроме при ревматоидном артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, подагры
неврите, невралгии, радикулите (в т.ч при дегенеративных заболеваниях позвоночника)
Применение Ambene parenteral не является преимущественным перед оральной формой приема и применяется только потому, что иной прием невозможен ввиду разнообразных возможных побочных эффектов.
Применение Ambene parenteral принципиально для применения, если другие терапевтические мероприятия, включая другой нестероидный препарат оказали недостаточное влияние.

Противопоказания
Ambene parenteral не может применяться при:
острый гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе);
заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, заболевания миокарда с нарушением проводимости, желудочковые аритмии);
выраженные нарушения функции почек;
выраженные нарушения функции печени;
выраженные нарушения функции щитовидной железы;
вирусная инфекция (в т.ч. герпетическая инфекция, ветряная оспа, паротит; полиомиелит, за исключением бульбарной формы болезни);
системный микоз;
глаукома;
миелосупрессия;
выраженная миопатия, миастения;
синдром Шегрена;
системная красная волчанка;
геморрагические диатезы;
гигантоклеточный (височный) артериит, ревматическая полимиалгия;
панкреатит;
стоматит;
период 8 недель до и 2 недели после плановой вакцинации;
лимфаденит после введения вакцины BCG;
хирургические операции;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 14 лет;
старческий возраст;
сведения в анамнезе о возникновении крапивницы, острого ринита, бронхоспазма на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
повышенная чувствительность к компонентам препарата, производным пиразолона, салицилата

Меры предосторожности при применении и предупреждения
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции почек, больным с сахарным диабетом, туберкулезом, эпилепсией, психическими заболеваниями, бронхиальной астмой, сенной лихорадкой, хроническими неспецифическими заболеваниями легких, острыми и хроническими бактериальными инфекциями, амебиазом, с артериальной гипертензией или гипотензией, тромбоэмболией, выраженным остеопорозом. В вышеуказанных случаях Амбене применяют только при соответствующем лечении основного заболевания или синдрома. Из-за большого периода полувыведения фенилбутазона при длительном применении высоких доз Амбене следует учитывать возможность кумуляции препарата; это особенно относится к пациентам с нарушениями функции печени. Перед началом курса лечения Амбене следует провести тщательный осмотр пациента, в частности, с целью исключения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо назначать по возможности минимальную дозу препарата; это особенно относится к ослабленным и пожилым пациентам. Для профилактики раздражения в месте в/м инъекции, которое возможно при введении высококонцентрированных растворов препарата, необходимо производить инъекции глубоко, в разные области. Манипуляцию проводят в абсолютно стерильных условиях. В период терапии препаратом пища больных должна содержать достаточное количество калия, белка, витаминов и мало жиров, углеводов и поваренной соли. При возникновении лихорадки, головной боли, изменений со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, при развитии лейкопении, агранулоцитоза, при окрашивании кала в темный цвет препарат отменяют. Фенилбутазон оказывает влияние на результаты исследований функции щитовидной железы, поэтому соответствующие анализы следует проводить не ранее, чем через 2 недели после прекращения лечения Амбене. Лекарственные препараты, содержащие цианокобаламин, могут способствовать искажению клинико-лабораторных показателей у больных с фуникулярным миелозом и/или пернициозной анемией.

Контроль лабораторных показателей
При длительной терапии Амбене необходим систематический контроль картины периферической крови и функции почек, печени. У больных, получающих одновременно с Амбене диуретические лекарственные средства, необходим регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови. У пациентов, получающих одновременно с Амбене антикоагулянты, следует систематически проводить анализ показателей свертывающей системы крови (протромбиновое время).
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении Амбене и других противовоспалительных препаратов и препаратов, содержащих этанол, возрастает риск кровотечений из ЖКТ.
При одновременном применении Амбене с пероральными гипогликемизирующими средствами (производными сульфонилмочевины) или инсулином возможна гипер- или гипогликемия.
Одновременное применение Амбене и антикоагулянтов непрямого действия, гепарина, дипиридамола или сульфинпиразона может потребовать коррекции доз препаратов в связи с риском развития кровотечений.
При одновременном применении Амбене возможно увеличение концентраций в плазме сульфаниламидов и препаратов лития.
При одновременном применении Амбене и метотрексата возможно увеличение токсичности последнего.
При одновременном применении Амбене с фенитоином возможно развитие симптомов интоксикации последним.
При одновременном применении Амбене с барбитуратами возможно усиление их снотворного действия.
При одновременном применении Амбене с сердечными гликозидами возможно замедление или ускорение дигитализации больных.
При одновременном применении Амбене и гипотензивных лекарственных средств снижается действие последних.
При одновременном применении Амбене и диуретиков возможно уменьшение диуреза и натрийуреза, а также развитие гипо- или гиперкалиемии.
При одновременном применении Амбене и гормональных контрацептивов возможно сниженеи эффективности последних.
При одновременном применении Амбене с сульфинпиразоном или пробенецидом возможно снижение их урикозурического эффекта.
Применение до начала терапии Амбене лекарственных средств - индукторов микросомальных ферментов печени (например, барбитуратов, прометазина, рифампицина, гидантоина) уменьшает действие Амбене.
При одновременном применении анаболические стероиды и метилфенидат усиливают действие Амбене.

Руководство по дозировке, вид и свойства применения
В начале острых заболеваний ревматоидного артрита и приступа подагры 1 ампулу Амбене неповторимо.
Содержимое ампулы должно быть температуры тела.
Впрыскивание происходит глубоко и медленно в верхний правый квадрант ягодицы.
Впрыскивание должно производится в строго стерильных условиях.
Убедитесь, что игла не лежит в кровеносном сосуде, впрыскивание производите медленно, чтобы избежать повреждения и/или растяжения мышечной ткани. Игла не должна находится в нерве или рядом, в противном случае Вы просто убъете нерв.
Впрыскивание производить исключительно при лежачем положении пациента.
Рекомендовано наблюдение врача в течении 1 часа после впрыскивания Амбене.
Обычный курс состоит из 3-х ампул препарата, но все назначения производит врач.
Повторый курс препарата назначается не ранее чем через несколько недель.

Побочное воздействие
Со стороны пищеварительной системы: ульцерогенное действие, анорексия, гастралгии, тошнота, рвота, диарея; редко - нарушения функции печени; в отдельных случаях - кровотечения и перфорации ЖКТ, геморрагический панкреатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия.
Аллергические реакции: экзантема, кожный зуд, лихорадка; редко - синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, волчаночноподобный синдром, бронхоспазм.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, нарушения сна, возбуждение; редко - расстройства зрения и слуха, нарушения психики.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, ортостатический коллапс.
Местные реакции: редко - локальная боль в области инъекции; в отдельных случаях - развитие абсцессов и некроза тканей.
Прочие: редко - синдром Иценко-Кушинга, микоз, нарушения функции почек, проявление иммунодепрессивного действия (понижение сопротивляемости инфекциям, замедление заживления ран), лимфаденопатия, сиалоаденит.

Передозировка
Симптомы Тошнота, рвота, боли в животе, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, головная боль, метаболический алкалоз или ацидоз, гипервентиляция, угнетение дыхания, лихорадка, артериальная гипотензия, печеночная и почечная недостаточность, брадикардия, отек головного мозга и легких, тромбоцитопения, апластическая анемия, повышение активности трансаминаз, сердечная недостаточность, анурия, судороги, кома.
Лечение: ИВЛ и другие реанимационные мероприятия, по показаниям - противосудорожные средства (например, в/в введение диазепама), гемодиализ.

Внимание!
Перед применением препарата Амбене вы должны проконсультироваться с врачом.